La Norma ISO 17025 es una herramienta fundamental para la medición de calidad. Gracias a ella, se puede medir la inocuidad de un alimento, la calidad de una prenda de vestir, la seguridad de un automóvil o la eficiencia de una maquinaria agrícola, entre otros.
En este artículo, exploraremos en detalle qué es la Norma ISO 17025 y cómo puedes aplicarla.
¿Qué es la ISO 17025 y para qué sirve?
La Norma ISO 17025 es un estándar internacional establecido por la International Organization for Standardization (ISO). Esta Norma se orienta específicamente a “laboratorios de ensayo y calibración” y establece los requisitos generales que definen su competencia técnica.
En otras palabras, es un conjunto de pautas que aseguran que un laboratorio es capaz de realizar pruebas y calibraciones de manera precisa y confiable. Esta norma, no solo aplica a laboratorios de la industria de alimentos, sino a también a diversos rubros.
Certificarse de acuerdo con los estándares ISO brinda numerosas ventajas, pues permite a los laboratorios demostrar que cumplen los siguientes estándares:
- Poseen un sistema de gestión de calidad específico para su área de ensayo y/o calibración.
- Son técnicamente competentes.
- Tienen plena capacidad de generar resultados técnicamente válidos.
Estos parámetros aseguran que los laboratorios cumplen con los procedimientos necesarios establecidos por cada normativa.
¿A quiénes aplica la Norma ISO 17025?
Ésta norma se aplica a cualquier laboratorio, ya sea público o privado, que realice pruebas o calibraciones. Esto incluye laboratorios que realizan tareas de ensayo para diversas industrias como alimentación, salud, energía y medioambiente, entre otras.
Diferencia entre laboratorio de ensayo y de calibración
Los laboratorios se dividen en dos tipos:
Laboratorio de ensayo
Éstos son aquellos donde se establecen o verifican las características físicas o químicas de los productos analizados, de acuerdo con ciertos procedimientos científicos ya determinados.
Si bien puede parecer un término algo abstracto, los ensayos son procedimientos utilizados constantemente en la producción industrial para asegurar que los productos sean de calidad.
Por ejemplo, una fábrica de ropa realizar ensayos en sus telas, para verificar que la materia prima sea de excelente calidad. Mientras que una fábrica de alimentos puede realizar ensayos para constatar que sus productos cumplen con la cantidad de nutrientes críticos que establecen las normativas de cada país.
Laboratorios de calibración
En este tipo de laboratorio se comparan los valores y medidas de un determinado producto o ítem, comparándolo con un estándar de medición previamente establecido, el cual se conoce como patrón.
Por lo general, su trabajo se centra en las áreas de mecánica, óptica y cámaras termométricas, entre otros ejemplos.
Todos los laboratorios de ensayo y calibración que implementen la norma ISO:17025 actúan bajo un sistema de gestión de calidad, que también cumple los principios de la norma ISO:9001.
Por tanto, se puede decir que el estándar ISO:17025 es similar al estándar ISO:9001, pero con mayor grado de especificación respecto de las tareas ejecutadas.
¿Por qué es importante ISO 17025 para los laboratorios?
En términos concretos, la certificación asegura que los laboratorios de ensayo y calibración cumplen políticas de alta exigencia, lo que les permite prestar servicios de alta calidad.
Pero además, contar con esta acreditación, significa para los laboratorios:
1. Aumentar su competitividad
Contar con la certificación ISO 17025, permite a los laboratorios mostrarse más competitivos ya que acredita su compromiso con la calidad. Esto puede establecer una ventaja en el mercado, ya que los clientes suelen elegir trabajar con entidades certificadas.
2. Establecer procesos de mejora continua
La norma promueve la mejora continua, lo que significa que los laboratorios deben incorporar instancias para optimizar sus procesos y resultados.
¿Qué exige la norma ISO a los laboratorios?
Según las pautas de certificación establecidas por la Organización Internacional de Normalización, se establecen una serie de requisitos que los laboratorios deben cumplir. Estos criterios incluyen:
- Disponer del equipamiento e infraestructura necesarios para ejecutar sus actividades especializadas.
- Utilizar técnicas para evaluar la calidad de los productos analizados.
- Informar correctamente al público los resultados obtenidos en sus evaluaciones.
- Contar con un sistema de aseguramiento de la calidad para la gestión de los análisis.
- Disponer de personal competente, calificado y experimentado.
- Emplear métodos y procedimientos de trabajo validados internacionalmente.
- Garantizar la trazabilidad de las mediciones asociadas a sus servicios.
¿Cómo contar con procesos digitalizados ayuda a la certificación de ISO 17025?
En el actual escenario de alta competitividad, y donde las exigencias del mercado crecen día a día, la tecnología es un aliado vital para que las industrias y laboratorios garanticen la calidad ISO.
En este sentido, es fundamental trabajar en la digitalización de procesos para lograr:
1. Sistematización de documentos
La digitalización permite un acceso rápido y seguro a todos los documentos y registros requeridos por la norma. Esto simplifica la administración de todos los archivos, facilitando su seguimiento y control.
2. Historial de mantenimiento actualizado
Las soluciones de software pueden ayudar a llevar un registro detallado de los equipos, su estado de calibración y su historial de mantenimiento. Esto asegurará la fiabilidad de los resultados arrojados al momento de las auditorías.
3. Datos seguros y fiables
Los sistemas informáticos especializados pueden ayudar a gestionar y analizar los datos de las pruebas, garantizando la integridad de los resultados y la trazabilidad de los mismos.
Automatización de procesos
La automatización de tareas repetitivas y la programación de alertas para recordar tareas críticas ayudan a mantener la eficiencia operativa.
Digitaliza procesos con DataScope
En DataScope conocemos la importancia de contar con información trazable y sistematizada para alcanzar procesos de certificación exitosos.
Por ello, con la plataforma y app de DataScope podrás:
- Sistematizar controles de calidad con checklist digitales
- Almacenar toda la información en un mismo sistema
- Acceder a dashboards en tiempo real con métricas esenciales
- Enviar reportes en PDF de forma automática a clientes internos y externos
- Programar inspecciones de mantenimiento a equipos y herramientas
- Asignar tareas a técnicos de laboratorio
- Trabajar sin conexión a internet
- Monitorear toda la operación desde cualquier lugar
